มาตรฐานและการรับรองด้านคุณภาพและความปลอดภัย SILIMED SILICONE

ผลิตภัณฑ์ Silimed ทุกชิ้นผลิตจากวัตถุดิบคุณภาพสูง ด้วยเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัย
พร้อมมาตรฐานและการรับรองที่เกี่ยวข้อง เพื่อคุณภาพในการใช้งานที่เชื่อถือได้

ซิลิเมด ซิลิโคน

ANVISA - BRAZIL

ซิลิเมด

โรงงานผลิตและกระบวนการผลิตได้รับการตรวจสอบโดย
หน่วยงานเฝ้าระวังสุขาภิบาลแห่งชาติของบราซิล (ANVISA)
ซึ่งสังกัดกระทรวงสาธารณสุข โดยดำเนินการภายใต้มาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ดี (GMP) พร้อมควบคุมสภาพแวดล้อมและกระบวนการผลิตอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนดของ ANVISA.

USA

FDA สหรัฐอเมริกา (US FDA)
หมายถึง หน่วยงานองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา เป็นหน่วยงานระดับสากลที่มีชื่อเสียงด้านความเข้มงวดในการตรวจสอบสินค้า หากผู้บริโภคเห็นสัญลักษณ์หรือตรา FDA บนสินค้านำเข้าจากต่างประเทศ จะมั่นใจได้ว่าสินค้านั้นมีความปลอดภัย น่าเชื่อถือ และมีงานวิจัยรองรับ

CE certification - Europe

ซิลิเมด

ซิลิโคนเสริมหน้าอก Silimed ได้รับเครื่องหมาย CE Mark ซึ่งเป็นการรับรองมาตรฐานคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล และเป็นหนึ่งในมาตรฐานสำคัญสำหรับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในกลุ่มประเทศยุโรป สะท้อนถึงความมุ่งมั่นด้านคุณภาพและมาตรฐานการผลิตของ Silimed อย่างต่อเนื่อง.

ISO 13485

ซิลิเมด

ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล

FDA ไทย (อย.)

ซิลิเมด

ในประเทศไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะถูกเรียกว่าย่อๆ ว่า อย. แต่ก็ถือเป็นหน่วยงาน FDA ของประเทศไทยเช่นกัน ทำหน้าที่หลักในการคุ้มครองผู้บริโภค คอยควบคุมและอนุมัติผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ประเทศอื่น ๆ

Silimed ปฏิบัติตามข้อกำหนด กฎระเบียบ และมาตรฐานของหน่วยงานสาธารณสุขในทุกประเทศที่มีการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์อย่างเคร่งครัด ผ่านข้อกำหนดและมาตรฐานของหน่วยงานสาธารณสุขในประเทศที่มีการจัดจำหน่าย พร้อมสอดคล้องตามมาตรฐานคุณภาพระดับสากล

กว่า 45 ปีแห่งคุณภาพและการวิจัยด้านซิลิโคนเสริมหน้าอก

Silimed ผู้ผลิตซิลิโคนเสริมหน้าอกที่ดำเนินธุรกิจมาตั้งแต่ปี 1978 และเป็นหนึ่งในผู้ผลิตซิลิโคนทางการแพทย์รายสำคัญของโลก มีประสบการณ์ยาวนานกว่า 45 ปีในการสนับสนุนวงการศัลยกรรมตกแต่งและศัลยกรรมเสริมสร้าง โดยมุ่งเน้นการวิจัย พัฒนา และยกระดับเทคโนโลยีซิลิโคนเสริมหน้าอกอย่างต่อเนื่อง ร่วมกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญจากหลากหลายประเทศ

ตลอดระยะเวลาการดำเนินงาน Silimed ยังคงยึดมั่นในมาตรฐานคุณภาพระดับสากล เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในระดับนานาชาติอย่างต่อเนื่อง.